盖米多通道阀门应用2

疫苗生产流程中的注射用水分配系统应用

 

 

疫情快讯

 

 

近日，安徽省疾病预防控制中心顺利分离到2株新冠病毒毒株。这是继广东、上海、浙江、北京、湖北之后，第六家分离出新冠病毒毒株的省级疾控中心。

 

分离出病毒毒株，意味着已经拥有了疫苗的种子株。用其制作疫苗株并通过检测后，就可以制备疫苗。病毒毒株为疫苗研制、抗病毒药物的筛选以及快速检测试剂的研发等奠定了基础。

疫苗是一种医疗用生物制品，通过让接种者主动暴露在安全性可控的抗原中，触发身体免疫机能并留下免疫记忆，最终实现对某一种或一类特定疾病的预防(或治疗)。以传统的灭活疫苗工艺生产流程为例，是将新冠病毒大量培养后，进行灭活但尽可能保留抗原性，再纯化制备成疫苗。

 

生物制药流程简图

 

上游

• 在生物反应器中，补料分批或连续工艺进行细胞的培养和增殖

• 在生物反应器中设定最佳条件，以产生尽可能多的所需物质

• 上游工艺中需调节的重要参数有：pH值、温度、氧或氮浓度、葡萄糖浓度和搅拌速度等等

下游

• 从细胞和营养液中分离出所需产物（捕获）

• 如果产物在细胞内，则必须在纯化前使其分解

• 分步将产物纯化至所需浓度和纯度（纯化）

• 通常使用离心、过滤和层析等工艺

 

 

在整个疫苗生产的上下游过程中，水分配系统（注射水分配）占据着重要的位置，而阀门则是配水系统的核心部件之一。注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。

 

 

注射用水用于不同的开孔点。在开孔之前，还有阀门以及实际的开孔阀门，是用来清理和消灭在环圈，耦合槽/发酵罐之间的管道，控制清洁剂和灭菌。在清洗过程结束之前，实际的开孔阀门不会打开。

 

盖米的多通道阀（M-blocks）是满足制药和食品工业严格要求的先进的解决方案，在水分配系统应用之外，例如，取样、在位灭菌（SIP）、在位清洁（CIP）或小流量的控制其都能胜任。除此之外，在过程自动化的范围内还可以集成其他功能。

 特点

•根据工况个性化定制•体积紧凑、空间要求低

•介质接触面积小

•大大减少内部死角区域

•一体化加工无内部焊缝

•拥有标准焊接端

•可使用GEMÜ模块化系统中的执行器和膜片